OpenAI вклучен во оценување на лекови
Овие состаноци се дел од пошироката стратегија на FDA за модернизација и дигитализација на клучните регулаторни процеси. Комесарот на FDA, Марти Макари, неодамна отворено го постави прашањето:
„Зошто на лековите им се потребни цели десет години за да стигнат до пациентите? Ако знаеме дека AI може да помогне, време е да ја вклучиме во нашата работа.“
Иако OpenAI не е формално потврден како партнер во процесот, извори велат дека помал тим од компанијата веќе имал неколку средби со претставници на агенцијата и членови на иницијативата која ја поддржуваат и соработници блиски до Илон Маск. Фокусот бил на потенцијалната примена на модели слични на GPT во рамките на FDA, сè уште без формален договор.
Разговорите ги предводи Џереми Волш, првиот човек на FDA задолжен исклучиво за AI стратегија. Тој е, меѓу другото, во контакт и со Питер Боуман-Дејвис, млад експерт од Министерството за здравство, кој, иако уште студент на Јејл, веќе ја извршува функцијата вршител на должноста главен AI службеник.
Поранешниот комесар на FDA, Роберт Калиф, посочува дека вештачката интелигенција не е новина за агенцијата:
„Веќе користиме AI, но важно е да разбереме што навистина значи кога велиме дека некоја ревизија е ‘помогната’ од AI. Тие технички нијанси се клучни“, вели тој.
Воведување AI во процесот на евалуација на лекови
Рафаел Розенгартен, директор на биотехнолошката компанија Genialis и еден од лидерите на Алијансата за AI во здравството, исто така укажува на потенцијалот – но и на ризиците од прерана интеграција:
„Ако веќе воведуваме AI во процесот на оценување на лекови, мораме да се договориме како ги тренираме тие модели и што претставува задоволителен резултат. Овие системи можат да научат многу – прашањето е само што ги учиме.“
Како една од најбрзо применливите функции, Розенгартен ја посочува проверката на комплетноста на документацијата – едноставен чекор кој може значително да го забрза административниот процес. Сепак, за посложени задачи, вели тој, потребни се ригорозни проверки и време.
Постојат и скептици. Поранешен вработен во FDA, кој неофицијално го тестирал ChatGPT во клинички контекст, предупредува:
„AI знае да формулира логично звучни одговори, кои сепак може да бидат целосно неточни. Тоа е сериозен предизвик ако вакви алатки станат дел од процесот на донесување регулаторни одлуки.“
FDA веќе користи одредени забрзани процедури како fast track и breakthrough therapy, кои овозможуваат побрзо оценување на лекови за сериозни заболувања. Но, крајната цел на новата AI иницијатива е понатамошно скратување на времето и трошоците – без компромиси во однос на безбедноста и ефикасноста.
Индустријата, пак, ги поздравува иновациите, но повикува на претпазливост.
„Технологијата мора да им служи на пациентите, а не обратно“, изјави Ендру Повалени од здружението PhRMA. „AI е ветувачка, но мора да се воведува промислено и со јасни контроли на ризикот.“
OpenAI во јануари ја претстави верзијата ChatGPT Gov наменета за јавни институции и најави стекнување соодветни безбедносни сертификати за обработка на доверливи податоци на американската влада. Истовремено, FDA објави програма за истражувачи кои би развивале интерни модели на вештачка интелигенција, со фокус на прецизна медицина, развој на лекови и регулаторна наука.
Со ова се отвора ново поглавје во модернизацијата на здравствениот систем – каде ефикасноста повеќе не се мери само со бројот на работни часови, туку и со брзината со која алгоритмите можат да помогнат терапиите побрзо да стигнат до оние на кои им се најпотребни.
Извор: web-mind.rs
